酒石酸泰乐菌素

编辑:氤氲网互动百科 时间:2020-06-03 01:12:54
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对支原体有特效,用作抗支原体病的首选药物。
中文名
酒石酸泰乐菌素
CAS号
74610-55-2
英文名称
TylosinTartrate
中文别名
酒石酸泰洛星

酒石酸泰乐菌素基本信息

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中文名称:酒石酸泰乐菌素
英文名称:Tylosin Tartrate
中文别名:酒石酸泰洛星
别名:tylosin solution; tylosin hydrogen tartrate
CAS号:74610-55-2

酒石酸泰乐菌素具体介绍

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分子结构:见右图
分子式:2(C46H77NO17)·C4H6O6
分子量:1982.31

酒石酸泰乐菌素实用价值

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1、对支原体有特效,用作抗支原体病的首选药物
2、每1mg的效价不少于980泰乐菌素单位
3、本品属于大环内酯类动物专用抗生素,其作用机理主要通过阻碍菌体蛋白质的合成而发挥灭菌作用,本品在体内极易被吸收,排泄迅速,在组织内无残留,对革兰氏阳性菌、支原体有特效。尤其对猪胸膜肺炎放线杆菌具有非常高的活性,是治疗支原体引起的畜禽慢性呼吸道病的首选药物。
【用法用量】
畜禽混饮:每1克本品加水2-4kg(即每100g兑水200-400kg)自由或集中饮用,连用3-5天。
畜禽拌料:每1克本品拌料1-2kg(即每100g混料100-200kg)自由采食,连用3-5天。  皮下或肌肉注射:每1kg体重,猪、禽5-13mg(以酒石酸泰乐菌素计),连用3天。
【注意事项】
避免与含钙量较高的饲料同时使用。
酒石酸泰乐菌素可溶性粉  Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen  Tylosin Tailejunsu Soluble Powder  本品按干燥品计算,每1mg效价不得少于800泰乐菌素单位;按平均装量计算,含泰乐菌素应为标示量的93.0%~108.0%。
【性状】
本品为白色至淡黄色粉末。
【鉴别】
(1)取本品约3mg,加吡啶7.5ml,醋酐2.5ml使溶解,放置约10分钟,溶液应显绿色。
(2)取本品约3mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。
(3)在有关组分项下记录的色谱图中,供试品溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A峰的保留时间一致。
(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(1)项的反应(附录20页)。
【检查】干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥恒重,减失重量不得过4.8%(附录69页)。
酸碱度 取本品2.5g,加水100ml,充分振瑶,滤过,取滤液,依法测定(附录51页),pH值应为5.2~7.0。
酪胺 取本品50mg,加甲醇5ml使溶解,加10%吡啶溶液2ml,2%茚三酮溶液2ml,用锡箔密封,置85℃水浴中加热30分钟,迅速放冷,移至25ml量瓶中,加水至刻度,作为供试品溶液;另取每1ml中含酪胺35ug的酪胺甲醇溶液5ml,同法制备,作为对照溶液。立即照紫外-可见分光光度法(附录23页),在570nm的波长处测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
泰乐菌素组分高效液相色谱法(附录32页)试验。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以2mol/L高氯酸钠溶液(用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.5+0.1)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按泰乐菌素A组分峰计算不低于2000,泰乐菌素D峰和泰乐菌素A峰的分离度不得小于2.0,拖尾因子不得过1.5。
测定法 取本品与泰乐菌素标准品各30mg,精密称定,分别置100ml量瓶中,加甲醇10ml溶解,用水稀释至刻度。分别精密量取20ul,注入高效液相色谱仪,记录色谱图至泰乐菌素A保留时间的1.5倍。泰乐菌素有关组分的相对保留时间依次约为:泰乐菌素C为0.5,泰乐菌素B为0.7,泰乐菌素D为0.9,泰乐菌素A为1。按峰面积归一化法计算,含泰乐菌素A应不低于80%,泰乐菌素A、B、C、D之和应不低于95%。
装量 按《最低装量检查法操作规程》(重量法)检查,平均装量不少于100g,每袋装量为99g~102g。
外观均匀度供试品适量,置光滑纸上,平铺约成5cm,将其表面压平,在亮的背景下观察,应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
溶解性 取供试品适量,置纳氏比色管中,加水制成50ml的溶液(浓度为临床使用时高剂量浓度的2倍),在25+2℃上下翻转10次,供试品应全部溶解,静置30分钟,不得有浑浊或沉淀生成。
【含量测定】
取本品5个,精密称定,计算平均装量,精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录103页)测定。1000泰乐菌素单位相当于1mg的泰乐菌素。
【类 别】
【规 格】
(1)5g(500万单位)(2)10g(1000万单位)(3)20g(2000万单位)
【贮 藏】
密闭,在干燥处保存。 [1] 
参考资料